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6月4日，北京市药监局发布公告称，2020年第一季度以来，北京市31家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因，被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。其中，5家医疗器械生产企业（见表1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，北京市药监局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》；26家医疗器械生产企业（见表2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请，北京市药监局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
表 1 主动提出注销申请企业名单
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序号 |
许可证号 |
企业名称 |
许可证有效期 |
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1 |
京食药监械生产许20000083号 |
北京庄志医疗设备有限公司 |
2020-03-17 |
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2 |
京食药监械生产许20010043号 |
北京赛普九洲科技发展有限公司 |
2020-04-07 |
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3 |
京食药监械生产许20000201号 |
北京红祥聚科贸有限公司 |
2020-04-26 |
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4 |
京食药监械生产许20060021号 |
微创（北京）生命医学科技有限公司 |
2020-09-23 |
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5 |
京食药监械生产许20170045号 |
北京凯利尔医疗科技有限公司 |
2022-11-12 |
表 2 未依法提出延续申请企业名单
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序号 |
许可证号 |
企业名称 |
许可证有效期 |
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1 |
京食药监械生产许20100009号 | 北京蒙博润生物科技有限公司 | 2020-01-07 |
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2 |
京食药监械生产许20000482号 |
北京鑫源恒信医疗器械有限公司 |
2020-01-12 |
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3 |
京食药监械生产许20100014号 |
升尚（北京）医疗科技有限公司 |
2020-01-15 |
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4 |
京食药监械生产许20100016号 |
洋紫荆牙科器材（北京）有限公司 |
2020-01-18 |
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5 |
京食药监械生产许20050075号 |
布尔医疗设备（北京）有限公司 |
2020-01-22 |
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6 |
京食药监械生产许20000181号 |
北京迈达康医疗设备制造有限公司 |
2020-01-27 |
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7 |
京食药监械生产许20050062号 |
北京长信新致美医疗器械有限公司 |
2020-01-28 |
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8 |
京食药监械生产许20050064号 |
北京迈淩医疗技术发展有限公司 |
2020-02-01 |
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9 |
京食药监械生产许20020046号 |
北京圣医耀科技发展有限责任公司 |
2020-02-03 |
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10 |
京食药监械生产许20000085号 |
北京百诺代医疗器械有限责任公司 |
2020-02-03 |
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11 |
京食药监械生产许20100044号 |
中美之光国际医疗投资管理（北京）有限公司 |
2020-02-03 |
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12 |
京食药监械生产许20050049号 |
北京奥尔康科技发展有限公司 |
2020-02-04 |
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13 |
京食药监械生产许20100018号 |
北京君禾药业有限公司 |
2020-02-04 |
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14 |
京食药监械生产许20000157号 |
北京富电绿能科技股份有限公司 |
2020-02-12 |
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15 |
京食药监械生产许20000150号 |
北京太阳电子科技有限公司 |
2020-02-12 |
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16 |
京食药监械生产许20100041号 |
北京安通塑料制品有限公司 |
2020-02-14 |
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17 |
京食药监械生产许20000130号 |
北京华联通科技有限公司 |
2020-02-16 |
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18 |
京食药监械生产许20100042号 |
海思康利（北京）新技术有限公司 |
2020-02-16 |
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19 |
京食药监械生产许20000381号 |
北京中流协和科技发展有限责任公司 |
2020-03-01 |
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20 |
京食药监械生产许20010016号 |
北京凯尔诺欣科技开发有限公司 |
2020-03-09 |
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21 |
京食药监械生产许20000299号 |
北京骨外固定技术研究所 |
2020-03-10 |
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22 |
京食药监械生产许20000139号 |
北京美后科学仪器有限责任公司 |
2020-03-10 |
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23 |
京食药监械生产许20000109号 |
北京翔云电子设备厂有限公司 |
2020-03-12 |
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24 |
京食药监械生产许20000083号 |
北京东方惠尔图像技术有限公司 |
2020-03-17 |
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25 |
京食药监械生产许20000487号 |
北京泰富瑞泽科技有限公司 |
2020-03-22 |
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26 |
京食药监械生产许20100021号 |
北京智皓领先科技有限公司 |
2020-03-25 |
